| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有在磷酸鹽緩沖液(含牛蛋白穩(wěn)定劑)中配制的去纖維蛋白人血漿，對TPO抗體呈陽性；對HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗體和HCV抗體或HCV RNA呈非反應(yīng)性)，防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)定量檢測人血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶IgG抗體(TPO抗體)時(shí)，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6 瓶(4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3059-2010 |
| 附件 | |
