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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403011號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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皮質(zhì)醇測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質(zhì)醇測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 1864-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:100個包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌源性鏈酶親和素);酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇),溶于含人類血漿、牛血白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗皮質(zhì)醇),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:冷藏,2-8℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,皮質(zhì)醇測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進(jìn)行體外人血清和血漿(肝素或EDTA)或尿液中皮質(zhì)醇的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403011號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌源性鏈酶親和素);酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇),溶于含人類血漿、牛血白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗皮質(zhì)醇),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期:冷藏,2-8℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進(jìn)行體外人血清和血漿(肝素或EDTA)或尿液中皮質(zhì)醇的定量測定。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1864-2010
附件
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