| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400106號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：代理人由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊代理機構(gòu)由"日本互惠交易株式會社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司"。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分析儀用校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEMATOLOGY CONTROL |
| 規(guī)格型號 | / |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0039-2008 |
| 附件 | |
