| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460568號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品使用L型聚乳酸(PLLA)材料或96L/4D聚乳酸共聚物(96L/4D PLA)材料制造，經(jīng)γ射線滅菌，產(chǎn)品有效期三年。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于四肢骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hermiankatu6-8L,33720Tampere,Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Hermiankatu 6-8L, 33720 Tampere, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收骨折內(nèi)固定釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioabsorbable Bone Fixation Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 3909-2010《可吸收骨折內(nèi)固定釘》 |
| 附件 | |
