注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400079號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
定標(biāo)液1:含鉀離子(4mmol/L),鈉離子(145mmol/L),鈣離子(1.25mmol/L),氯離子(102 mmol/L),葡萄糖(10mmol/L),乳酸(4mmol/L),維持Ph=7.4的緩沖液,防腐劑,表面活化劑。定標(biāo)液2:含鉀離子(40mmol/L),鈉離子(20mmol/L),鈣離子(5mmol/L),氯離子(50mmol/L),維持pH=6.9的緩沖液,防腐劑,表面活化劑。產(chǎn)品有效期:2℃至25℃可儲藏24個月。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對ABL800FLEX系列血?dú)夥治鰞x的校準(zhǔn)。 |
注冊代理 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.01.11 |
有效期截止日 |
2015.01.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Radiometer Medical ApS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生產(chǎn)場所 |
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibration Solution 1, Calibration Solution 2 |
規(guī)格型號 |
定標(biāo)液1:200mL/包裝;定標(biāo)液2: 200mL/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/DAN 3290-2010 |
附件 | |
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