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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400079號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/DAN 3290-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:定標(biāo)液1:含鉀離子(4mmol/L),鈉離子(145mmol/L),鈣離子(1.25mmol/L),氯離子(102 mmol/L),葡萄糖(10mmol/L),乳酸(4mmol/L),維持Ph=7.4的緩沖液,防腐劑,表面活化劑。定標(biāo)液2:含鉀離子(40mmol/L),鈉離子(20mmol/L),鈣離子(5mmol/L),氯離子(50mmol/L),維持pH=6.9的緩沖液,防腐劑,表面活化劑。產(chǎn)品有效期:2℃至25℃可儲藏24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對ABL800FLEX系列血?dú)夥治鰞x的校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400079號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 定標(biāo)液1:含鉀離子(4mmol/L),鈉離子(145mmol/L),鈣離子(1.25mmol/L),氯離子(102 mmol/L),葡萄糖(10mmol/L),乳酸(4mmol/L),維持Ph=7.4的緩沖液,防腐劑,表面活化劑。定標(biāo)液2:含鉀離子(40mmol/L),鈉離子(20mmol/L),鈣離子(5mmol/L),氯離子(50mmol/L),維持pH=6.9的緩沖液,防腐劑,表面活化劑。產(chǎn)品有效期:2℃至25℃可儲藏24個月。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于對ABL800FLEX系列血?dú)夥治鰞x的校準(zhǔn)。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址(中文) Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)場所 Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Calibration Solution 1, Calibration Solution 2
規(guī)格型號 定標(biāo)液1:200mL/包裝;定標(biāo)液2: 200mL/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAN 3290-2010
附件
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