注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2080289號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本富士能株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該類產(chǎn)品主要由內(nèi)鏡插入口,送氣口、注水口、插入部、水性增滑涂層(內(nèi)壁)、球囊、球囊安裝部和單向閥(TS-13100無(wú))組成,為一次性使用,根據(jù)插入部外徑、內(nèi)徑和工作長(zhǎng)度的不同及有無(wú)單向閥,可分為四種型號(hào)。各產(chǎn)品部件與原材料之間的關(guān)系如下: -內(nèi)鏡插入口、送氣口、注水口:ABS樹(shù)脂; - 插入部:聚氨酯; - 水性增滑涂層(內(nèi)壁):聚乙烯吡咯烷酮(PVP) - 球囊、單向閥:天然橡膠。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該類產(chǎn)品作為內(nèi)鏡用附件,與日本富士能株式會(huì)社生產(chǎn)的內(nèi)鏡配套使用,以使內(nèi)鏡能夠容易地插入人體有關(guān)腔道或從腔道中取出。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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注冊(cè)代理 |
上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
FUJINON CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地,郵編:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地,郵編:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN 日本國(guó)栃木縣佐野市小中町700番地,郵編:327-0001 700 KONAKA-CHO,SANOCITY,TOCHIGI,327-0001,JAPAN;日本國(guó)栃木縣佐野市大橋町1647番地1647 OOHASHI-MACHI,SANOCITY,TOCHIGI,JAPAN |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
內(nèi)鏡用外套管(商品名:外套管) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Over-tube used with endoscope |
規(guī)格型號(hào) |
TS-12140,TS-13140,TS-13100,TS-13101 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4155-2010《內(nèi)鏡用外套管》 |
附件 | |
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