| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770108號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 雙向可調(diào)半徑標測導管為一次性無菌產(chǎn)品,電極頭端材料為鉑，電極環(huán)材料為鉑銥合金(90%鉑,10%銥)，電極導管材料為PEBA絕緣材料 (PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸鋇。兩種型號產(chǎn)品電極數(shù)、電極間距以及導管可調(diào)節(jié)方向不同。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于電生理研究中，記錄心內(nèi)信號和進行心臟刺激，該導管也可用于標測心房區(qū)。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙向可調(diào)半徑標測導管(商品名：Reflexion Spiral) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflexion Spiral Variable Radius Catheter |
| 規(guī)格型號 | 402804, D402865 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3899-2010《雙向可調(diào)半徑標測導管》 |
| 附件 | |
