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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400208號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血細胞分析儀用校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血細胞分析儀用校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3941-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由穩(wěn)定的可溶解的紅細胞、模擬血小板、固化的白細胞及防腐劑組成;基質(zhì)為全血。產(chǎn)品有效期:2-10℃儲存,有效期35天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,血細胞分析儀用校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品為全血校準品,用于校準ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析儀,并為白細胞、紅細胞、血紅蛋白、平均紅細胞體積、血小板和平均血小板體積參數(shù)提供校準值。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400208號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由穩(wěn)定的可溶解的紅細胞、模擬血小板、固化的白細胞及防腐劑組成;基質(zhì)為全血。產(chǎn)品有效期:2-10℃儲存,有效期35天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品為全血校準品,用于校準ABBOTT Laboratories的 CELL-DYN(r)3200/3500/3700/4000/Sapphire/Ruby血液分析儀,并為白細胞、紅細胞、血紅蛋白、平均紅細胞體積、血小板和平均血小板體積參數(shù)提供校準值。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血細胞分析儀用校準品
產(chǎn)品名稱(英文) CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
規(guī)格型號 2×3.0mL/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3941-2010
附件
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