| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770292號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由球囊、導管、聯(lián)接件、導絲延長管、外囊延長管和內囊延長管組成。球囊為內外球囊設計，內球囊直徑為外球囊直徑的1/2，長度比外球囊短1cm。導管為三軸設計，兩條通道用于擴充球囊，另一條通道用于導絲建立軌道。球囊的材料為 聚醚砜2，導管的材料為Pebax7033。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在直徑8mm以上的血管內放置支架。 |
| 注冊代理 | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NuMED,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA |
| 生產場所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 球囊導管(商品名：NuMED) |
| 產品名稱（英文) | Balloon in Balloon (BIB) Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3457-2010《球囊導管》 |
| 附件 | |
