| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400484號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為人源性血清，添加了血清蛋白、動(dòng)物源性成分、防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：保存在-20到-70℃時(shí)，在有效期內(nèi)可以一直保持穩(wěn)定，有效期為2年。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是用來監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定過程精密度的質(zhì)控血清，所監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目列于產(chǎn)品包裝內(nèi)的說明書上，為白蛋白、C-反應(yīng)蛋白、抗鏈球菌溶血素O抗體、β-2-微球蛋白、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、胱蛋白酶抑制劑C、鐵蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、類風(fēng)濕因子和轉(zhuǎn)鐵蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Immunology Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1(6*1ml)；水平2(6*1ml)；水平3(6*1ml)；水平1(6*3ml)；水平2(6*3ml)；水平3(6*3ml)；3水平混合小包裝(3*1ml)，高中低3個(gè)水平，每個(gè)水平1瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2140-2010 |
| 附件 | |
