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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400501號
           

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維生素B12校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
維生素B12校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 3593-2010,產品性能結構及組成:校準品A為添加了蛋白(人白蛋白)的硼酸緩沖液。校準品B-F為經(jīng)重量分析法制備的維生素B12,儲存于含有蛋白(人白蛋白)穩(wěn)定劑的硼酸緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8°C,11個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。附件:注冊產品標準,產品說明書。,維生素B12校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的維生素B12時,對系統(tǒng)進行校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400501號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 校準品A為添加了蛋白(人白蛋白)的硼酸緩沖液。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 校準品B-F為經(jīng)重量分析法制備的維生素B12,儲存于含有蛋白(人白蛋白)穩(wěn)定劑的硼酸緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8°C,11個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的維生素B12時,對系統(tǒng)進行校準。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Lisnamuck,Longford,Co. Longford,Ireland
生產場所 Lisnamuck,Longford,Co. Longford,Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 維生素B12校準品
產品名稱(英文) ARCHITECT B12 Calibrators
規(guī)格型號 6瓶 (4 mL/瓶)
產品標準 YZB/IRE 3593-2010
附件
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