注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400502號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由位于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過(guò)處理且穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成,還包括一種穩(wěn)定的、血小板大小的組分,以及固定的紅細(xì)胞,用來(lái)模擬白細(xì)胞和有核紅細(xì)胞。產(chǎn)品有效期:2-8℃貯藏,有效期95天。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
血液分析儀用質(zhì)控品作為一種血液學(xué)質(zhì)控品,與特定的COULTER 試劑配合使用,用于監(jiān)控預(yù)期結(jié)果表中列出的Coulter(r)血液分析儀的性能。預(yù)期結(jié)果表中的指定值和預(yù)期范圍可用來(lái)監(jiān)控儀器性能。該產(chǎn)品也可用來(lái)建立您自己的實(shí)驗(yàn)室平均值。具體質(zhì)控參數(shù)詳見(jiàn)預(yù)期結(jié)果表。 |
注冊(cè)代理 |
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
740W 83rd Street,Hialeah,F(xiàn)L 33014,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
血液分析儀用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
6C Cell Control |
規(guī)格型號(hào) |
4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3442-2010 |
附件 | |
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