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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400504號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血液分析儀用質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血液分析儀用質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3446-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成,還含有一種穩(wěn)定的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。產(chǎn)品有效期:2-8℃貯藏,有效期120天。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,血液分析儀用質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:血液分析儀用質(zhì)控品作為一種血液學(xué)質(zhì)控品,與特定的COULTER 試劑聯(lián)用,用于監(jiān)控預(yù)期結(jié)果表中列出的 Coulter(r)血液分析儀的性能。預(yù)期結(jié)果表中的指定值和預(yù)期范圍可用來監(jiān)控儀器性能。該產(chǎn)品也可用來建立您自己的實驗室平均值。質(zhì)控參數(shù)為RET%。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400504號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成,還含有一種穩(wěn)定的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。產(chǎn)品有效期:2-8℃貯藏,有效期120天。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 血液分析儀用質(zhì)控品作為一種血液學(xué)質(zhì)控品,與特定的COULTER 試劑聯(lián)用,用于監(jiān)控預(yù)期結(jié)果表中列出的 Coulter(r)血液分析儀的性能。預(yù)期結(jié)果表中的指定值和預(yù)期范圍可用來監(jiān)控儀器性能。該產(chǎn)品也可用來建立您自己的實驗室平均值。質(zhì)控參數(shù)為RET%。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
生產(chǎn)場所 740W 83rd Street,Hialeah ,FL 33014,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血液分析儀用質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Retic-X Cell Control
規(guī)格型號 4x3.5mL Level 1, 4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3446-2010
附件
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