注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400504號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成,還含有一種穩(wěn)定的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。產(chǎn)品有效期:2-8℃貯藏,有效期120天。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
血液分析儀用質(zhì)控品作為一種血液學(xué)質(zhì)控品,與特定的COULTER 試劑聯(lián)用,用于監(jiān)控預(yù)期結(jié)果表中列出的 Coulter(r)血液分析儀的性能。預(yù)期結(jié)果表中的指定值和預(yù)期范圍可用來監(jiān)控儀器性能。該產(chǎn)品也可用來建立您自己的實驗室平均值。質(zhì)控參數(shù)為RET%。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
生產(chǎn)場所 |
740W 83rd Street,Hialeah ,FL 33014,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液分析儀用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Retic-X Cell Control |
規(guī)格型號 |
4x3.5mL Level 1, 4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3446-2010 |
附件 | |
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