| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400514號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了純化的重組的MIT3抗原(12-1×8孔)。與微孔板固定器一起裝在含有干燥劑的錫箔紙袋中 2. ELISA陰性對(duì)照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及沒(méi)有任何抗人線(xiàn)粒體M2抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)先稀釋?zhuān)?.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低陽(yáng)性對(duì)照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有抗人線(xiàn)粒體M2抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)先稀釋?zhuān)?.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高陽(yáng)性對(duì)照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有人線(xiàn)粒體M2抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)先稀釋?zhuān)?.2ml 5. 樣品稀釋液，一支粉色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL 6. Tris濃縮液，一支，40×濃縮液，紅色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，25mL。有關(guān)稀釋方法的介紹，請(qǐng)參考稀釋液說(shuō)明書(shū) 7. HRP IgG標(biāo)記物，山羊抗人IgG，一支，藍(lán)色管，含有緩沖液，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL8. TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL 9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無(wú)色，10mL。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人血清中的線(xiàn)粒體抗體進(jìn)行半定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | INOVA Diagnostics，Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗線(xiàn)粒體(AMA-M2)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | QUANTA Lite M2 EP (MIT3) ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4018-2010 |
| 附件 | |
