| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400515號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人血清制備，添加了人和動(dòng)物源組分，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在-20 - -70℃貯存條件下,質(zhì)控物有效期1080天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程精密度的定值質(zhì)控血清,所監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括說明書中所列的分析物。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌標(biāo)記物質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Cardiac Markers Plus Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL;三水平:6×3mL;三水平小包裝:3×3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4130-2010 |
| 附件 | |
