注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400517號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
校準(zhǔn)品A至F在經(jīng)處理的人全血制備。校準(zhǔn)品B至F含有普樂可復(fù)。產(chǎn)品有效期:儲存溫度2-8℃,有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測人全血中的普樂可復(fù)時,對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
注冊代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生產(chǎn)場所 |
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
普樂可復(fù)校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ARCHITECT Tacrolimus Calibrators |
規(guī)格型號 |
6瓶(校準(zhǔn)品A9mL,校準(zhǔn)品B-F4.5mL/瓶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4156-2010 |
附件 | |
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