| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400551號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磷酸肌酸 53 mmol/L 葡萄糖 18 mmol/L ADP 2.9 mmol/L 氧化型β-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸 2.4 mmol/L 己糖激酶＞11 KIU/L 葡糖-6-磷酸脫氫酶 ＞3.8 KIU/L。產(chǎn)品有效期：未開瓶于+2℃至+8℃儲存的試劑，儲存期為15個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶(CK)活性。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton ,CA 92834-3100,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase (CK) Reagent |
| 規(guī)格型號 | 2×200測試/盒，2× 400測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4049-2010 |
| 附件 | |
