| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400555號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL緩沖液，pH7.4，20mmol/L，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉 0.09%；試劑2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL緩沖液，pH7.4，20mmol/L，氯化鈉 150mmol/L,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對(duì)人血清中的免疫球蛋白M(IGM)進(jìn)行定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×90測(cè)試(試劑1：4×10.5ml；試劑2：4×4ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4119-2010 |
| 附件 | |
