| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400657號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被過敏原的檢測膜條：柳樹/楊樹/榆樹、普通豚草、艾蒿、屋塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點青霉/分枝孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉、律草、雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、牛肉、羊肉、鱈魚/龍蝦/扇貝、鮭魚/鱸魚/鯉魚、蝦、蟹、CCD，酶結(jié)合物，通用緩沖液，色原/底物液，結(jié)果判斷模板，溫育盤，塑料封膜，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，勿冰凍，未開封前有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中柳樹/楊樹/榆樹、普通豚草、艾蒿、屋塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點青霉/分支孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉、律草、雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、鱈魚/龍蝦/扇貝、鮭魚、蝦、蟹共18種過敏原特異性IgE抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 吸入性及食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE Atopy (China) (IgE) |
| 規(guī)格型號 | 16×01(16) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0181-2011 |
| 附件 | |
