| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401120號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由樣品處理器、氣壓供給器和系統(tǒng)管理器組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于自動進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)和有核紅細(xì)胞計數(shù)；體液中總有核細(xì)胞計數(shù)和紅細(xì)胞計數(shù)；血小板計數(shù)。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 N.Harbor Boulevard.,PoBOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”變更為“250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401120號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401120號(更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 SW 147th Avenue, Miami,FL 33196, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System |
| 規(guī)格型號 | DxH 800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0624-2010《血液分析儀》 |
| 附件 | |
