| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400969號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 總鐵結合力試劑：FerroZineTM 0.4mmol/L、乙酸 0.5 M、羥胺鹽酸鹽 0.3 M、巰基乙酸22.3 mmol/L。 鐵飽和溶液： 氯化鐵 5 mg/L 氧化鋁柱： 氧化鋁 300 mg。產(chǎn)品有效期：未開瓶于 +2°C至+8°C儲存的試劑，儲存期為24個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人血清或肝素(鈉)處理的血漿中的總鐵結合力(IBCT)含量。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結合力測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Iron Binding Capacity |
| 規(guī)格型號 | 2 x 100測試/盒;氧化鋁柱(20小袋×5個柱子) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0133-2011 |
| 附件 | |
