| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400807號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：CD34/CD45/核酸計(jì)數(shù)試劑盒(流式細(xì)胞法)包含CD34檢測試劑、對照試劑和BDTrucount絕對計(jì)數(shù)管，足夠做25次測試。每種試劑均溶解在含牛凝膠和0.1%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液PBS中。A瓶：為CD34檢測試劑。含核酸染料、PE標(biāo)記的小鼠來源的CD34單克隆抗體，克隆號8G12；和PerCP標(biāo)記的小鼠來源的CD45單克隆抗體，克隆號為2D1(HLe-1)。B瓶：為對照試劑。醫(yī)學(xué)全在線 含核酸染料、PE標(biāo)記的小鼠來源的KLH單克隆抗體r1(IgG1)，克隆號X40；和PerCP標(biāo)記的小鼠來源的CD45單克隆抗體，克隆號為2D1(HLe-1)。BDTrucount管：每管底部有直徑為4.2微米的熒光微球組成的凍干顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃，2個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運(yùn)用流式細(xì)胞術(shù)識別人外周血、動員后的外周血、及成份白細(xì)胞中的CD34+細(xì)胞并計(jì)算其相對計(jì)數(shù)及絕對計(jì)數(shù)。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company,BD Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CD34/CD45/核酸計(jì)數(shù)試劑盒(流式細(xì)胞法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit |
| 規(guī)格型號 | 25實(shí)驗(yàn)人次 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0184-2011 |
| 附件 | |
