| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400990號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 每20個試劑杯并排放于一個試劑板上，并保存在鋁制的防濕袋中。每次檢測所用試劑主要包括以下幾種：抗CK-MB鼠單克隆抗體固定化微球、抗CK-MB鼠單克隆抗體堿性磷酸酶聯(lián)標記結合物。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃避光，有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中CK-MB的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560, Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ST AIA-PACK CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 100次檢測用量(20試劑Cup/板×5) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0547-2011 |
| 附件 | |
