注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品的遠(yuǎn)端頭部可被塑形,或已預(yù)塑成“J“形供選擇。導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
該產(chǎn)品為疏水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有Microglide涂層。主要原材料為:304V不銹鋼、鎳/鉑合金、聚四氟乙烯。射線滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。 |
注冊(cè)代理 |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.22 |
有效期截止日 |
2014.07.22 |
備注 |
代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.02.14 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Vascular |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
生產(chǎn)場所 |
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE EXTRA S'PORT) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Guide Wire |
規(guī)格型號(hào) |
22225M 22225MJ 22235M 22235MJ 22225M-175 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939-2010《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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