注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE EXTRA S'PORT)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE EXTRA S'PORT)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939-2010《導(dǎo)引導(dǎo)絲》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品的遠(yuǎn)端頭部可被塑形,或已預(yù)塑成“J“形供選擇。導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。該產(chǎn)品為疏水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有Microglide涂層。主要原材料為:304V不銹鋼、鎳/鉑合金、聚四氟乙烯。射線滅菌,一次性使用。,導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE EXTRA S'PORT)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品的遠(yuǎn)端頭部可被塑形,或已預(yù)塑成“J“形供選擇。導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 該產(chǎn)品為疏水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有Microglide涂層。主要原材料為:304V不銹鋼、鎳/鉑合金、聚四氟乙烯。射線滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
注冊(cè)代理 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.22
有效期截止日 2014.07.22
備注 代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772227號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Vascular
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生產(chǎn)場所 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名:HI-TORQUE EXTRA S'PORT)
產(chǎn)品名稱(英文) Guide Wire
規(guī)格型號(hào) 22225M 22225MJ 22235M 22235MJ 22225M-175
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939-2010《導(dǎo)引導(dǎo)絲》
附件
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