| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773128號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為帶有PTFE涂層的不銹鋼導絲，直徑為0.014``(約0.36mm)，遠端頭端為3cmPt/Ni合金不透射線部分。在導絲的近端帶有斑馬紋標記用以區(qū)別普通導引導絲。本產(chǎn)品有190cm和315cm兩種長度。根據(jù)支撐強度不同分為Distal Access、Workhorse和Support三種。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于在頸動脈支架術(shù)中將頸動脈抗栓塞遠端保護裝置及輸送和回收導管、頸動脈支架及輸送系統(tǒng)導入病變位置。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.04 |
| 備注 | 代理人與售后服務機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773128號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773128號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200LakesideDrive，SantaClara，California95054，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road，Temecula，California 92591，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 保護傘專用導引導絲(商品名：BareWire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BareWire Filter Delivery Wires |
| 規(guī)格型號 | 22439-19、22440-19、22440-31、22441-19 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3138-2010《保護傘專用導引導絲(商品名：BareWire)》 |
| 附件 | |
