| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450628號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由AN69HF空心纖維、外殼和頂蓋、管路、底盤及濾器托架以及預(yù)充液收集袋和廢液袋組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中，AN69HF空心纖維的材料為丙烯和甲磺酸鈉聚合物；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管路的材料為增塑聚氯乙烯；底盤及濾器托架的材料為丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Prisma配套配合Prisma控制單元用于連續(xù)液體管理和腎替代治療。該系統(tǒng)適用于急性腎功能衰竭和/或液體超負荷病人的治療。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血液透析濾過器及配套管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prisma M sets |
| 規(guī)格型號 | Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4463-2010 《一次性使用血液透析濾過器及配套管路》 |
| 附件 | |
