| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401155號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由主機、控制系統(tǒng)及其他附件構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于醫(yī)學(xué)臨床實驗室作體外特種蛋白及藥物的測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.04 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”變更為“ 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401155號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401155號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard, Brea, CA 92821-6209 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 特定蛋白分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMAGE 800 Immunochemistry System |
| 規(guī)格型號 | IMMAGE 800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0598-2010《特定蛋白分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
