| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400106號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:由含防腐劑的血漿樣液體、人紅細(xì)胞、哺乳類的白細(xì)胞及血小板構(gòu)成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期未開(kāi)封：30天；開(kāi)封：7天。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)日本光電系列血細(xì)胞分析儀及與之配套的試劑系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：R＆DSystems,Inc.代理人由“日本互惠交易株式會(huì)社北京辦事處”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“日本互惠交易株式會(huì)社北京辦事處”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400106號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400106號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.01.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis,MN 55413. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品(商品名：日本光電血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEMATOLOGY CALIBRATOR |
| 規(guī)格型號(hào) | MEK-CAL 2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0039-2008《血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
