| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401192號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從4300 N.HarborBlvd., Fullerton， CA 92834變更為250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821,USA。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNCHRON Calibrator 1 |
| 規(guī)格型號 | 4×3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 0594-2010 |
| 附件 | |
