| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400963號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | 變更內容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A變更為250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipoprotein(a) |
| 規(guī)格型號 | 150測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1491-2008 |
| 附件 | |
