注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2540923號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該申報產(chǎn)品為雙極鑷,纜線和通管針,須與雙極電刀系統(tǒng)的主機、腳踏開關(guān)等一起使用。產(chǎn)品規(guī)格型號及描述詳見附頁。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于神經(jīng)外科手術(shù)中切除或凝固組織。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2011.03.22 |
有效期截止日 |
2015.03.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Codman & Shurtleff,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350,USA |
生產(chǎn)場所 |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙極電刀系統(tǒng)-雙極鑷(商品名:Codman) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bipolar Forceps System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0677-2011《雙極電刀系統(tǒng)-雙極鑷》 |
附件 | |
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