| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400668號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1)注冊(cè)地址文字性變更為1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan；2)增加一個(gè)生產(chǎn)地址，生產(chǎn)地址變更為：① 17Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271,Japan。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 17 Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UF CHECK |
| 規(guī)格型號(hào) | 47mL×3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0359-2009 |
| 附件 | |
