| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770616號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品包括造影導管(帶球囊)和注射器。造影導管主要材質(zhì)為聚氨酯彈性體(Tecoflex)，球囊由天然橡膠制成，三通管、接口及導管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成，注射器由聚丙烯和天然橡膠制成。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于右心導管進行心臟造影，測量右心以及肺部壓力�？梢宰⑸淇馆椛浣橘|(zhì)并且測量從右心進入的任何心室和血管壓力。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Berry Drive,Mount Holly，New Jersey,USA 08060 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影氣囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Berman Angiographic Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0858-2010《血管造影氣囊導管》 |
| 附件 | |
