| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770626號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為遠(yuǎn)端帶有可擴(kuò)張球囊的導(dǎo)管。兩個不透X射線標(biāo)記圈指示球囊的可擴(kuò)張部分并協(xié)助球囊定位。導(dǎo)管頭部為圓錐形，便于進(jìn)入外周動脈并且有助于穿過致密的血管狹窄部位。產(chǎn)品頭端由尼龍制成,球囊由尼龍制成,標(biāo)記帶由金銀銅制成，座由聚碳酸酯制成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療以自體血管或人造合成血管為材料的動靜脈透析瘺管的阻塞性病變，以及用于髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8，9301 LJ Roden，Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575,Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：PowerFlex Extreme) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerFlex Extreme PTA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2147-2010《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
