| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列校準(zhǔn)品、抗-hAFP-銪示蹤劑貯存液、通用緩沖液、抗-hAFP微滴定板條、塑封袋、試劑盒條形碼標(biāo)簽、備用的空斑條形碼標(biāo)簽、質(zhì)控證書(shū) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定孕婦血清、羊水中的人甲胎蛋白(hAFP)含量 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AutoDELFIA(r) hAFP |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0239-2011 |
| 附件 | |
