| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400805號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號：04610138 5個ReadyPack主試劑包，含ADVIA Centaur(r) COR標記試劑和固相試劑、皮質(zhì)醇標準曲線卡。貨號：04610049 1個ReadyPack(r)主試劑包，含ADVIA Centaur COR標記試劑和固相試劑、皮質(zhì)醇標準曲線卡。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 標記試劑2.5mL/盒：吖啶酯標記的皮質(zhì)醇(～1.7ng/mL)，置于含有水楊酸鈉(～50mg/mL)，疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中。固相試劑12.5mL/盒：與順磁性顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56μg/mL)連接兔抗皮質(zhì)醇抗體(～1.1μg/mL)，置于含疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床上用于對血清和尿液中的皮質(zhì)醇進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇測定試劑盒(直接化學發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cortisol(COR) |
| 規(guī)格型號 | 貨號:04610138 250個測試；貨號:04610049 50個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3392-2010 |
| 附件 | |
