注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403304號(變更批件)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 4787-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403304號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA變更為250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Total βhCG Calibrators
規(guī)格型號 S0-S5,4.0mL/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4787-2008
附件
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