| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400842號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由分析系統(tǒng)和操作系統(tǒng)組成。分析系統(tǒng)包括加樣系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成。操作系統(tǒng)由PC單元、顯示器、鍵盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床上對血液、尿液和腦脊液等體液樣本進行臨床化學(xué)檢驗、特定蛋白、藥物檢測及濫用藥物、免疫學(xué)檢驗。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | 在《醫(yī)療器械注冊證》中注明：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385號 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385號 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 規(guī)格型號 | TBA-2000FR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0416-2011《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
