注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2010662號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
產(chǎn)品由穿刺套管、穿刺椎、自調(diào)節(jié)氣密蓋和三腔氣閥組成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
其中5mm穿刺器未含氣密蓋,10-15mm穿刺器帶有轉(zhuǎn)換器一個。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床應用于各種婦科、普外科、胸外科和泌尿外科的內(nèi)鏡手術中建立和維持器械進入的通道。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.02.28 |
有效期截止日 |
2015.02.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk,CT06856 USA |
生產(chǎn)場所 |
195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用無刃穿刺器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Single Use Bladeless Trocar |
規(guī)格型號 |
NB5STF, NB5SHF, NB11STF, NB12STF, NB12LGF, NB15STF,NBFCA5ST, NBFCA5SH, NBFCA11ST,NBFCA12ST |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4356-2010《一次性使用無刃穿刺器》 |
附件 | |
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