注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3241351號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由半導體激光系統(激光頭、電源、冷卻器)、操作及控制系統(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(光纖、光纖耦合器)及腳踏開關組成。工作激光波長:940nm±10nm;終端輸出功率:5W~250W可調,誤差±20%;脈沖持續(xù)時間:0.010s~10s;脈沖間隔時間為0.010s~10s;瞄準光波長:630nm~650nm或532nm,誤差±10nm;瞄準光功率:0~1mW。配用光纖為一次性使用無菌光纖;光纖型號:S02-6229-P-O(直徑2.2mm,長度3.0m),S02-6100-BF-O(直徑1.07mm,長度3.5m)。m.payment-defi.com |
產品適用范圍 |
該產品臨床適用于對人體組織進行切割、汽化,凝固,達到治療的目的。 |
注冊代理 |
北京道尼爾科技有限公司 |
售后服務機構 |
北京道尼爾科技有限公司、上海多爾醫(yī)療設備有限公司 |
批準日期 |
2011.04.19 |
有效期截止日 |
2015.04.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Dornier MedTech GmbH |
生產廠地址(中文) |
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
生產場所 |
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
激光治療儀 |
產品名稱(英文) |
Laser Surgical Equipment |
規(guī)格型號 |
Medilas D 200 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GER 0988-2011《激光治療儀》 |
附件 | |
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