| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3250846號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻儀發(fā)生器、腳踏開關(guān)、電纜、單極電極(包括單極腦部毀損電極和疼痛電極)、雙極電極部分組成。電極規(guī)格及描述見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)學(xué)臨床上可用于神經(jīng)外科毀損、雙極電凝及疼痛治療，還可用于阻抗測(cè)定和神經(jīng)刺激。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 7593,103 93 STOCKHOLM, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 7593,103 93 STOCKHOLM, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)射頻儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell Neuro Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | LNG30-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0421-2011《神經(jīng)射頻儀》 |
| 附件 | |
