| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771111號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GDC 360彈簧圈包括一個鉑鎢合金彈簧圈和與之相連的不銹鋼輸送鋼絲，與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專為GDC彈簧圈設(shè)計的電源搭配使用。部分型號為GDC 360抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有絲狀物質(zhì)(聚丙烯)幫助抗解螺旋。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GDC 360 彈簧圈用于栓塞下列顱內(nèi)動脈瘤，由于動脈瘤的形態(tài)、部位或患者一般的身體狀況，神經(jīng)外科醫(yī)療小組認(rèn)為：a) 采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險極高，或者b) 無法進(jìn)行手術(shù)。GDC 360 彈簧圈還用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)血管畸形栓塞，例如動靜脈畸形和動靜脈瘺。GDC 360 彈簧圈也可用于外周血管的動脈和靜脈栓塞。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈(商品名：GDC 360) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GDC 360 Coil |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0884-2011《彈簧圈(商品名：GDC 360)》 |
| 附件 | |
