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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101255號
           

    生產廠商名稱(中文)
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髖關節(jié)假體手動工具(商品名:Trabecular Metal)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關節(jié)假體手動工具(商品名:Trabecular Metal)生產企業(yè):捷邁骨金屬科技公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0899-2011《髖關節(jié)假體手動工具》,產品性能結構及組成:該套工具為組合形式包括:髖臼內襯試模、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模、限位填充塊、鉗子、螺絲起子、打擊器和適配器等附件組成。其中髖臼內襯試模、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模采用聚醚酰胺制成,限位填充塊、插入器、手柄、打擊器及其適配器采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成,鉗子、螺絲起子采用不銹鋼(20Cr13)制成,襯墊試模取出器采用不銹鋼(06Cr19Ni10)制成。,髖關節(jié)假體手動工具(商品名:Trabecular Metal)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該工具是一套供臨床上進行髖關節(jié)假體置換手術時配套的可重復使用的工具組合。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101255號
生產廠商名稱(中文) 捷邁骨金屬科技公司
產品性能結構及組成 該套工具為組合形式包括:髖臼內襯試模、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模、限位填充塊、鉗子、螺絲起子、打擊器和適配器等附件組成。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 其中髖臼內襯試模、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模采用聚醚酰胺制成,限位填充塊、插入器、手柄、打擊器及其適配器采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成,鉗子、螺絲起子采用不銹鋼(20Cr13)制成,襯墊試模取出器采用不銹鋼(06Cr19Ni10)制成。
產品適用范圍 該工具是一套供臨床上進行髖關節(jié)假體置換手術時配套的可重復使用的工具組合。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054
生產場所 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)假體手動工具(商品名:Trabecular Metal)
產品名稱(英文) Hip Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0899-2011《髖關節(jié)假體手動工具》
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