注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400735號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由經(jīng)過處理且穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成,還包括一種穩(wěn)定的、血小板大小的組分,以及經(jīng)固定處理的紅細(xì)胞組分,用來模擬白細(xì)胞。產(chǎn)品有效期:2-8℃,120天。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與特定的貝克曼庫爾特公司試劑聯(lián)用,用于評估校準(zhǔn)和確定預(yù)期結(jié)果表中的血液分析儀的可報告范圍。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.03.04 |
有效期截止日 |
2015.03.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA |
生產(chǎn)場所 |
740W 83rd Street,Hialeah,F(xiàn)L 33014,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液分析儀用線性質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LIN-X Linearity Control |
規(guī)格型號 |
12x3.3mL(Level 0-Level 11) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4397-2010 |
附件 | |
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