| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1401034號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 蒸餾水＞91%,Triton X-100界面活性劑＜9%,疊氮鈉防腐劑＜0.002%。產品有效期：在15-28℃保存,有效期24個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用于糖化血紅蛋白(HbA1c)含量檢測的標本稀釋。 |
| 注冊代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Trinity Biotech( Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 生產廠地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132 United States |
| 生產場所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132 United States |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 稀釋液 |
| 產品名稱（英文) | 2 Diluent |
| 規(guī)格型號 | 940ml/瓶、3.8L/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 0910-2011 |
| 附件 | |
