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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400879號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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尿液分析陽性質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿液分析陽性質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0082-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:每條尿液分析陽性質(zhì)控品是一個硬的塑料試紙條,上面有7個獨(dú)立分開的待測物。主要成份為:葡萄糖,結(jié)晶膽紅素,甲基乙酰乙酸鈉,牛血紅蛋白,牛血清白蛋白,5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽,亞硝酸鈉,蛋白酶(真菌)。產(chǎn)品有效期:在15-30°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,尿液分析陽性質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該質(zhì)控品可對顏色,濁度,葡萄糖,膽紅素,酮體(乙酰乙酸),比重,潛血,pH值, 蛋白,尿膽原,亞硝酸鹽和白細(xì)胞項(xiàng)目提供界定結(jié)果。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400879號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每條尿液分析陽性質(zhì)控品是一個硬的塑料試紙條,上面有7個獨(dú)立分開的待測物。主要成份為:葡萄糖,結(jié)晶膽紅素,甲基乙酰乙酸鈉,牛血紅蛋白,牛血清白蛋白,5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽,亞硝酸鈉,蛋白酶(真菌)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:在15-30°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控品可對顏色,濁度,葡萄糖,膽紅素,酮體(乙酰乙酸),比重,潛血,pH值, 蛋白,尿膽原,亞硝酸鹽和白細(xì)胞項(xiàng)目提供界定結(jié)果。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591 USA
生產(chǎn)場所 3400 Middlebury Street,Elkhart,Indiana 46516,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿液分析陽性質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Clinitek Atlas Positive Control Strips
規(guī)格型號 25條/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0082-2011
附件
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