注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401032號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1 TRIS* 緩沖液;硫酸鎂;EDTA,二鈉鹽;4-氯酚;亞鐵氰化鉀 (II);膽酸鈉; n-羥月桂醇聚氧乙烯醚;ATP;甘油激酶(假絲酵母); 甘油磷 酸氧化酶 (微生物產(chǎn)生的);過(guò)氧化酶 (辣根);防腐劑 試劑2 (cobas 701:試劑3) TRIS 緩沖液;硫酸鎂;EDTA,二鈉鹽;4-氯酚;亞鐵氰化鉀 (II);膽酸鈉;n-羥月桂醇聚氧乙烯醚;脂酶(假單胞菌屬);4-氨基安替比林;防腐劑 * TRIS = Tris(羥甲基)- 氨基甲烷。產(chǎn)品有效期:2-8℃下,有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
體外定量測(cè)定人類(lèi)血清和血漿中甘油三酯。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB) |
規(guī)格型號(hào) |
試劑1:6 x 30 mL,試劑1a:→6 x 30 mL,試劑2:6 x 30 mL,試劑2a:→6 x 30 mL; 試劑1:6 x 84 mL,試劑1a:→6 x 84 mL,試劑2:6 x 81 mL,試劑2a:→6 x 81 mL;18×150 tests;3×250 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GER 0426-2011 |
附件 | |
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