| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211141號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 遙測系統(tǒng)由主機帶記錄器、電線組件、天線、記錄紙和可選的日本光電發(fā)射盒(ZS-900PC/ ZS- 910PC/ ZS-920PC/ ZS-930PC/ ZS-940PC)、電池和閃存卡(QM-601P)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | WEP-5204C和WEP-5208C遙測系統(tǒng)設計用于ICU、CCU、康復病房及普通病房�？梢酝ㄟ^無線電遙測技術對不同地方的多達8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同時進行監(jiān)護。每個患者可顯示96小時(WEP-5208C)或24小時(WEP-5204C)回放數(shù)據(jù)，比如趨勢圖。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 該遙測系統(tǒng)根據(jù)不同的發(fā)射盒或床邊監(jiān)護儀可監(jiān)護單道ECG、阻抗法及熱敏法呼吸、雙道體溫、SpO2、NIBP、3道有創(chuàng)血壓以及CO2。產(chǎn)品用于臨床。產(chǎn)品適用于成人、兒童以及新生兒。ZS-900PC:能夠發(fā)射與其相連床旁監(jiān)護儀的信號，包括單導ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/CO2/體溫；ZS-910PC: 單導ECG；ZS-920PC: 單導ECG/呼吸；ZS-930PC:單導ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC:單導ECG/呼吸/SpO2/NIBP。 |
| 注冊代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國群馬縣富岡市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遙測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telemetry System |
| 規(guī)格型號 | WEP-5204C、WEP-5208C |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0847-2011 《遙測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
