| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401178號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：生物素化的抗LH 抗體(灰蓋)，1 瓶，10mL;生物素化的抗LH 單克隆抗體(小鼠)濃度2.0mg/L，TRIS緩沖液50mmol/L，pH值8.0 ;含防腐劑。 R2：Ru(bpy) 32+標記的抗LH 抗體(黑蓋)，1 瓶，10mL; Ru(bpy) 32+標記的抗LH 單克隆抗體(小鼠)濃度0.3mg/L，TRIS 緩沖液50mmol/L，pH值8.0 ；含防腐劑。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿中的黃體生成激素含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LH |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0802-2011 |
| 附件 | |
