| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211794號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫儀由主機、電纜線、電池及充電器、電極片、工具包組成。Lifepak 1000除顫能量范圍：雙相：150J-360J可調(diào)；除顫能量精度：50 歐姆±10%；ECG顯示：頻率響應特性：0.55Hz-21Hz(誤差：-3dB)、掃描速度：25mm/s、顯示靈敏度：10mm/mV、心率顯示范圍：20-300bpm、低心率報警顯示：＜20bpm。Lifepak CR Plus除顫能量范圍：雙相：200J-360J可調(diào)；除顫能量精度：50 歐姆 ±10%；無ECG顯示。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機構(gòu)或公共場所進行快速體外心臟除顫急救。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Physio-Control, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動體外除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | Lifepak 1000，Lifepak CR PLUS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1928-2011《自動體外除顫儀》 |
| 附件 | |
